來氟米特片

復方氯唑沙宗膠囊

來氟米特。

本品為復方制劑:其組分為每粒含氯唑沙宗125mg,對乙酰氨基酚150mg

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H20080420

國藥準字H20113146

用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。

各種急性骨骼肌損傷。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

口服，一次1-2粒，一日3-4次，療程10天。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

胃腸道系統(tǒng)：偶爾會發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見情況下，氯唑沙宗會導致腸胃道出血。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭昏、惡心、頭暈、不適和過度刺激等癥狀。服用本品會發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時服用酒精或其他中樞抑制藥會加重嗜睡現(xiàn)象。過敏反應：罕見情況下，治療中可出現(xiàn)過敏樣皮疹、瘀斑或瘀點現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應產(chǎn)生尤其罕見。腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會導致肝損傷，罕見但已有嚴重的肝損害的報道，機制不明，可能與特異質有關且不可預測，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應及時停藥。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③

1.肝腎功能不全者慎用；2.已知對藥物過敏或有過敏史的患者應謹慎使用；3.未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過10天；4.駕駛或操縱具有潛在危險機器的患者慎用；5.本品應置于兒童不易取得處。