來氟米特片

安乃近片

來氟米特。

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

山東鑫齊藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080420

國藥準字H41021070

用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。

本品用于高熱時的解熱，也可用于頭痛?偏頭痛?肌肉痛?關節(jié)痛?痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。2.小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應:

1、臨床試驗發(fā)現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。 2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥：安乃近的代謝產物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。