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來氟米特片
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來氟米特片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:來氟米特片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080420

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

功能主治:用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來氟米特片
來氟米特片
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
主要成分

來氟米特。

本品主要成分為:阿法骨化醇。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080420

國藥準(zhǔn)字H20020501

說明
作用與功效

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。

(1)佝僂病和軟骨病。(2)腎性骨病。(3)骨質(zhì)疏松癥。(4)甲狀旁腺功能減退癥。

用法用量

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克,之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派(來氟米特片)治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

口服:成人,慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:每次0.5ug(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。兒童,應(yīng)遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

小劑量單獨(dú)使用(<1.0mg/d)一般無不良反應(yīng),長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜用,安全性尚未確定,妊娠動(dòng)物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。兒童用藥:應(yīng)遵醫(yī)囑。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

注意事項(xiàng)

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間,應(yīng)中斷治療。③

1. 高鈣血癥患者禁用;2. 腎功能不全患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與鈣劑、維生素D同服;5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

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