來氟米特片

苯溴馬隆膠囊

來氟米特。

本品主要成份為苯溴馬隆?；瘜W名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

國藥準字H20080420

國藥準字H20040592

用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

成人每次口服50mg(1粒)，每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度；或可在治療初期每日口服100mg(2粒)，早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍改為每日50mg(1粒)，視病情而定維持量，或遵醫(yī)囑。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

本品耐受性好，不良反應(yīng)一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀，風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：在兒童（<18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：無需調(diào)整劑量。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③

1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉 應(yīng)停藥； 2.急性痛風性關(guān)節(jié)炎發(fā)作期不要用藥，以防轉(zhuǎn)移性痛風； 3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發(fā)作的，但如果發(fā)作，建議將所用藥量減半，還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛。 4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5~2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2~6.8之間。 5.長期用藥時，應(yīng)定期檢查肝功能。