氫溴酸右美沙芬口服溶液

鹽酸莫西沙星片

本品每毫升含主要成份氫溴酸右美沙芬1.5毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸櫞酸、檸檬黃。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20103474

國藥準字H20183246

本品用于干咳，包括感冒和咽炎、支氣管炎等引起的咳嗽。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。 1.12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升(2-4瓶蓋)，一日3-4次。瓶蓋可做量杯用，每蓋至刻線5毫升。 2.12歲以下兒童用量如下： (1)1-3歲，10-15公斤，3毫升/次。 (2)4-6歲，16-21公斤，4毫升/次。 (3)7-9歲，22-27公斤，5毫升/次。 (4)10-12歲，28-32公斤，6毫升/次;一日3-4次。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1.妊娠3個月內(nèi)婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。 2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用

嚴重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

可見頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑易激動﹑噯氣﹑食欲缺乏﹑便秘﹑惡心﹑皮膚過敏等，但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。

1.1歲以下兒童使用本品時請咨詢醫(yī)師。 2.用藥7天﹐癥狀未緩解﹐請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.哮喘患者，痰多的患者，肝腎功能不全患者慎用。 4.孕婦慎用。 5.服藥期間不得駕駛機，車，船，從事高空作業(yè)，機械作業(yè)及操作精密儀器。 6.對本品過敏者禁用﹐過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品﹐使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)