西甲硅油乳劑

鹽酸洛哌丁胺膠囊

化學名稱為：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞硅烯基）]與二氧化硅復合物。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20173062

國藥準字H10910085

1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

對于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適: 嬰兒1ml(相當于25滴)西甲硅油混合到瓶裝食物中,喂乳前或喂乳后喂服。 1-6歲兒童每日3-5次,每次1ml(相當于25滴)西甲硅油。 6-14歲兒童每日3-5次,每次1-2ml(相當于25-50滴)西甲硅油。 青年人和成年人每日3-5次,每次2ml(相當于50滴)西甲硅油。 西甲硅油可在就餐時或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進展。如果需要,西甲硅油亦可長期服用。手術(shù)后亦可使用。 用于影像學檢查前準備： 檢查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。檢查當日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵醫(yī)囑服用。 用作造影劑混懸液的添加劑： 1升造影劑內(nèi)加入4-8ml西甲硅油,用于雙重對比顯示。注意使用前應搖勻,將藥瓶倒置,藥液即可滴出。西甲硅油不含糖,因此亦適用糖尿病患者和營養(yǎng)障礙者。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

西甲硅油嚴禁用于對西甲硅油或山梨酸及其鹽類過敏的患者。

不良反應輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應在醫(yī)生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關(guān)的不良反應。西甲硅油不改變反應次數(shù)。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

尚不明確。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。