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醋氯芬酸腸溶片
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醋氯芬酸腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:醋氯芬酸腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050272

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋氯芬酸腸溶片
醋氯芬酸腸溶片
頸復(fù)康顆粒
頸復(fù)康顆粒
主要成分

本品主要成份為醋氯芬酸。 ?化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 ?分子式:C16H13Cl2NO4 ?分子量:354.19

羌活、川芎、葛根、秦艽、威靈仙、蒼術(shù)、丹參、白芍、地龍(酒炙)、紅花、乳香(制)、黃芪、黨參、地黃、石決明、花蕊石(煅)、黃柏、王不留行(炒)、桃仁(去皮)、沒藥(制)、土鱉蟲(酒炙)。輔料為乳糖、β-環(huán)糊精、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050272

國藥準(zhǔn)字Z13022204

說明
作用與功效

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

活血通絡(luò),散風(fēng)止痛。用于風(fēng)濕瘀阻所致的頸椎病,癥見頭暈,頸項僵硬,肩背酸痛,手臂麻木。

用法用量

本品為腸溶衣片,應(yīng)吞服,亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克(4片...

開水沖服。一次1~2袋,一日2次。飯后服用。

副作用

根據(jù)文獻報道,本品的不良反應(yīng)主要為胃腸道不良反應(yīng),包括消化不良(7.5%)、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見不良反應(yīng)(大于百分之一):主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào),惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.偶見不良反應(yīng)(百分之一至千分之一之間):一般為頭暈;胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(小于千分之一):一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加;血液方面有貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少;心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥;精神病學(xué)方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺異常;其它有味覺錯亂、脈管炎。 此外,如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:抗炎藥可能會阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內(nèi)動脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動脈離壓和呼吸功能不全。抗炎藥也可能降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,從而引起羊水過少和新生兒無尿癥。故孕婦在妊娠后三個月禁用本品。本品是否會分泌到母乳中尚不清楚,故哺乳期婦女不應(yīng)使用本品,除非醫(yī)生認為必要。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無需降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)慎用。在治療期間,很多時候患者無前期癥狀或明顯

藥理作用

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理是可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: (1)重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月,劑量15.50和100毫克/kg/日。結(jié)果僅100毫克/kg/日組出現(xiàn)動物死亡,并伴有大便潛血,組織病理學(xué)檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是,試驗動物對本品的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結(jié)果顯示,本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 (3)生殖毒性:據(jù)報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性,能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲??梢鹱訉m內(nèi)胎兒動脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過少和新生兒無尿癥。因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道,在妊娠的中、早期本品同樣會影響

注意事項

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。 4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

1.忌生冷、油膩食物。 2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.消化道潰瘍、腎性高血壓患者慎服或遵醫(yī)囑。 5.如有感冒、發(fā)燒、鼻咽痛等患者,應(yīng)暫停服用。 6.頭暈或手臂麻木嚴(yán)重者,應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.服藥7天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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