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醋氯芬酸腸溶片
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醋氯芬酸腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋氯芬酸腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050272

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
醋氯芬酸腸溶片
醋氯芬酸腸溶片
潔爾陰洗液
潔爾陰洗液
主要成分

本品主要成份為醋氯芬酸。 ?化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 ?分子式:C16H13Cl2NO4 ?分子量:354.19

蛇床子、艾葉、獨(dú)活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、金銀花。輔料:增溶劑403、苯甲酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司

四川恩威制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050272

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930008

說(shuō)明
作用與功效

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。?

清熱燥濕,殺蟲(chóng)止癢。 1.主治婦女濕熱帶下。癥見(jiàn)陰部瘙癢紅腫,帶下量多,色黃或如豆渣狀,口苦口干,尿黃便結(jié)。適用于霉菌性、滴蟲(chóng)性陰道炎見(jiàn)上述癥狀者。 2.用于下述皮膚?。簼裾睿駸嵝停⒔佑|性皮炎(熱毒夾濕型)、體股癬(風(fēng)濕熱型)。

用法用量

本品為腸溶衣片,應(yīng)吞服,亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克(4片...

外陰、陰道炎:用10%濃度洗液(即取本品10毫升加溫開(kāi)水至100毫升混勻),擦洗...

副作用

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品的不良反應(yīng)主要為胃腸道不良反應(yīng),包括消化不良(7.5%)、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)(大于百分之一):主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào),惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.偶見(jiàn)不良反應(yīng)(百分之一至千分之一之間):一般為頭暈;胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有:尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)(小于千分之一):一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加;血液方面有貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少;心血管方面有:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺(jué)障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血癥;精神病學(xué)方面有抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺(jué)異常;其它有味覺(jué)錯(cuò)亂、脈管炎。 此外,如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣,可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

個(gè)別患者皮損處出現(xiàn)皮膚潮紅加重、刺痛等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:抗炎藥可能會(huì)阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈離壓和呼吸功能不全??寡姿幰部赡芙档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能,從而引起羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。故孕婦在妊娠后三個(gè)月禁用本品。本品是否會(huì)分泌到母乳中尚不清楚,故哺乳期婦女不應(yīng)使用本品,除非醫(yī)生認(rèn)為必要。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無(wú)需降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)慎用。在治療期間,很多時(shí)候患者無(wú)前期癥狀或明顯

藥理作用

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理是可能主要是通過(guò)抑制環(huán)加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: (1)重復(fù)給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月,劑量15.50和100毫克/kg/日。結(jié)果僅100毫克/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡,并伴有大便潛血,組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類抗炎藥類似的是,試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外,動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品未見(jiàn)有非甾體類抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。 (3)生殖毒性:據(jù)報(bào)道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性,能抑制子宮收縮,從而導(dǎo)致分娩延遲??梢鹱訉m內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖,導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全??寡姿庍€能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此,在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道,在妊娠的中、早期本品同樣會(huì)影響

注意事項(xiàng)

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4. 針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

1.本品為外用藥,禁止內(nèi)服。 2.忌食辛辣、生冷、油膩食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。 4.治療期間忌房事,配偶如有感染應(yīng)同時(shí)治療。 5.未婚或絕經(jīng)后患者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用。 7.帶下伴血性分泌物,或伴有尿頻、尿急、尿痛者,應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.若使用中出現(xiàn)刺痛,皮膚潮紅加重,暫停使用。 9.帶下量多用藥7天、濕疹及體股癬用藥2周癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求使用,不可隨意提高濃度;外陰、肛門(mén)等處勿直接用原液涂擦。 11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師

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