美洛昔康片

吲哚美辛栓

本品主要成份為美洛昔康，其化學名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

吲哚美辛　　化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

揚子江藥業(yè)集團有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字H20010207

國藥準字H42021462

本品適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病，退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用于1.關節(jié)炎，可緩解類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節(jié)活動功能改善，但不能控制疾病過程的進度；2.痛風，可用于緩解急性通風性關節(jié)炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節(jié)軟組織炎癥，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對癥解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術后痛及創(chuàng)傷后痛等的鎮(zhèn)痛對癥治療。

本品口服，用水或流質進服吞咽。類風濕性關節(jié)炎：一次2片，一日一次，根據(jù)治療后反應，劑量可減至l片。骨關節(jié)炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

以下情況禁用：1.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2.對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3.活動性消化性潰瘍。4.嚴重肝功能不全者。5.非透析嚴重腎功能不全者。6.兒童和年齡小于15歲的青少年。7.孕婦或哺乳者。

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀者有12．5％～44％。出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健?.有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。5.對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。7.對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。8.在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在合用治療期間要測定腎。10.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。11.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件歷史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者使用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取