恩格列凈片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：恩格列凈片

批準文號：國藥準字J20171073

功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	恩格列凈片	氯諾昔康片
主要成分	活性成份:恩格列凈?；瘜W名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9	本品主要成分：氯諾昔康，本品還含有：硬脂酸鎂、聚維嗣K25、交聯(lián)羧甲釬維素鈉、微晶釬維素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化鈦E171、滑石粉、羥丙基甲基釬維素。
生產企業(yè)	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司	浙江震元制藥有限公司
批準文號	國藥準字J20171073	國藥準字H20040289
說明
作用與功效	本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。	急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風濕性疾病引起的關節(jié)疼痛和炎癥。
用法用量	推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能，之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2，應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限，因此，不建議該部分人群使用。	每次8mg，日劑量一般不超過16mg。某些病人如有需要，首24hr的首次劑量可為16mg，之后可再加用8mg。即第1天的最大劑量為24mg。其后的劑量為8mg。
副作用	以下重要不良反應同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。	1已知對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者; 　　2由水楊酸誘發(fā)的支氣管哮喘; 　　3急性胃腸出血或急性胃或腸潰瘍; 　　4嚴重心功能不全者; 　　5嚴重肝功能不全者; 　　6血小板計數(shù)明顯減低; 　　7妊娠和哺乳期病人; 　　8年齡小于18歲者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期根據動物數(shù)據顯示存在腎臟不良反應，不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數(shù)據有限，不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%，在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產背景風險未知。在美國普通人群中，臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒，先兆子癇、自然流產、早產、死產及分娩并發(fā)癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現(xiàn)重大出生缺陷、死產及巨大兒相關發(fā)病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳汁生成的影響的信息。恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內和生后前2年內(可能發(fā)生哺乳期暴露)完成的，因此可能對人類腎臟發(fā)育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發(fā)生嚴重不良反應，包括恩格列凈對嬰兒腎臟發(fā)育的潛在影響，因此應告知女性，	兒童注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理作用		可塞風屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物，具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機制包括：1.通過抑制環(huán)氧化酶活性進而抑制前列腺素合成；但是可塞風并不抑制5－脂質氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不將花生四烯酸向5－脂質氧化酶途徑分流。2.激活阿片神經肽系統(tǒng)，發(fā)揮中樞型鎮(zhèn)痛作用。動物體內安全性研究顯示，毒性特征與環(huán)氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。
注意事項	低血壓本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓(參見	對有以下情況的病人，可塞風只能用于特別病例： -肝、腎功能受損者 -有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者 -凝血障礙者老人和哮喘患者應謹用