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鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片

鹽酸羅格列酮片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸羅格列酮片

批準文號:國藥準字H20052465

生產(chǎn)企業(yè): 貴州圣濟堂制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
格列本脲片
格列本脲片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸羅格列酮。

本品主要成分為格列苯脲。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州圣濟堂制藥有限公司

山東博山制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20052465

國藥準字H37021769

說明
作用與功效

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕,中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。

用法用量

口服,服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應個體化。單藥治療:初始劑量可為一日4mg(1片...

口服開始2.5mg(1片),早餐前或早餐及午餐前各一次,輕癥者1.25mg(0.5片),一日三次,三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5-10mg(2-4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

副作用

1. 輕中度水腫,文獻報導單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。2. 貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3. 低血糖反應,合并使用其它降糖藥物時,有發(fā)生低血糖的風險。4. 肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。

1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應激情況。 3.肝、腎功能不全者。 4.對磺胺藥過敏者。 5.白細胞減少的病人。

禁忌

藥理作用

本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體,可對參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運和利用的胰島素反應基因的轉(zhuǎn)錄進行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HBA1C的檢測結(jié)果表明,本品可改善血糖控制情況,同時伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對血糖控制的改善作用較持久,可維持達52周。2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低OB/0B肥胖小鼠、DB/DB糖尿病小鼠和FA/FAZUCKER肥胖大鼠的血糖,減輕其高胰島素血癥,并可延緩DB/DB小鼠和ZUCKER肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性而實現(xiàn),并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2.較少見的有皮疹。 3.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。

注意事項

1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會導致停經(jīng),停止排卵婦女的再次排卵,故服藥期間應注意避孕。3. 服用本品期間,病人應堅持飲食控制和運動。4. 病人在服藥期間,若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,應立即告訴醫(yī)生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作,充血性心力衰竭等嚴重的副作用時,應與醫(yī)生聯(lián)系。6. 對此類藥物過敏者,以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

1.下列情況應慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能,并進行眼科檢查等。

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