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富馬酸喹硫平片
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富馬酸喹硫平片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:富馬酸喹硫平片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160665

生產(chǎn)企業(yè): AstraZeneca UK Limited

功能主治:富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
去痛片
去痛片
主要成分

富馬酸喹硫平【性狀】25mg,0.1克,0.2克為雙凸圓形薄膜衣片,25mg為粉紅色?!具m應(yīng)癥】喹硫平片用于治療精神分裂癥?!疽?guī)格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應(yīng)每日兩次給藥,飯前飯后均可。成人:前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后,將劑量逐漸增加到400-600毫克/日??筛鶕?jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150-750毫克/日之間調(diào)整。老年:老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年:喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。腎臟和肝臟損害:口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛,因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。有腎臟或肝臟損害的病人,喹硫平片的開(kāi)始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量或遵醫(yī)囑?!窘伞繉?duì)本品中任何成分過(guò)敏的患者。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZeneca UK Limited

康美保寧(四川)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160665

國(guó)藥準(zhǔn)字H51020868

說(shuō)明
作用與功效

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

用法用量

口服。一日2次,飯前或飯后服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。 1.成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退熱療程不超過(guò)3日,鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10日。小兒按體重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過(guò)5次/日,療程不超過(guò).日。

副作用

本品最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦,頭暈,口干,輕度無(wú)力,便秘,心動(dòng)過(guò)速,直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣,暈厥,神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征,白細(xì)胞減少,中性白細(xì)胞減少以及周?chē)运[的發(fā)生與本品相關(guān)。 下表列出本品治療時(shí)ADRs的發(fā)生率,該表是根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(huì)(GIOMSIII工作組)推薦的格式制作的。 參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 可能會(huì)發(fā)生困倦,通常是在治療的前兩周,一般持續(xù)給藥后即可消除。 在本品的對(duì)照臨床試驗(yàn)中沒(méi)有持續(xù)的嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)道。在上市后的應(yīng)用中,停用本品治療后,白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少可恢復(fù)??赡艹霈F(xiàn)白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的危險(xiǎn)因素包括,已經(jīng)存在的白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低,和曾有藥物誘導(dǎo)性白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的病史。 主要出現(xiàn)于治療的前幾周。 在服用本品的某些患者,曾觀察到出現(xiàn)無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù)。 與其它具有1,腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣,本品可能導(dǎo)致

對(duì)氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。

禁忌

藥理作用

1.作用機(jī)制喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥物。喹硫平及其在人血漿中的代謝物N-脫烴基喹硫平可與多種神經(jīng)遞質(zhì)受體作用。在腦中,喹硫平及N-脫烴基喹硫平對(duì)5-羥色胺(5-HT2)受體和多巴胺D1和多巴胺D2受體具有親和力。在腦中,喹硫平對(duì)5-羥色胺(5-HT2)受體的親和力高于多巴胺D1和多巴胺D2受體N-脫烴基喹硫平對(duì)去甲腎上腺索轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(NET)具有高度親和力。喹硫平和N-脫烴基喹硫平對(duì)組胺和腎上腺索能αl受體也有高度親和力,而對(duì)腎上腺索能α2受體和5-羥色胺(5-HT1)受體親和力較低。喹硫平對(duì)膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒(méi)有親和力。2.非臨床藥效喹硫平對(duì)抗精神病藥物活性測(cè)定如條件回避反射呈陽(yáng)性結(jié)果。它還能阻斷多巴胺拮抗劑的作用,無(wú)論是行為還是電生理學(xué)測(cè)試,并且可升高多巴胺代謝物濃度,這是D2受體阻斷的神經(jīng)化學(xué)指標(biāo)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果所預(yù)測(cè)的EPS發(fā)生的可能性顯示:有效阻斷多巴胺D2受體的喹硫平劑量只導(dǎo)致輕微的強(qiáng)直癥:喹硫平選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)Al0多巴胺能神經(jīng)元的放電而對(duì)與運(yùn)動(dòng)功能有關(guān)的黑質(zhì)紋狀體A9神經(jīng)元作用較弱:對(duì)神經(jīng)阻滯劑過(guò)敏的猴子,喹硫平只顯示出輕微的導(dǎo)致肌張力障礙

本復(fù)方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發(fā)熱﹑大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長(zhǎng)期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導(dǎo)致紫紺,還可引起溶血﹑肝臟損害,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。

注意事項(xiàng)

1. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;2. 避免飲酒;3. 定期監(jiān)測(cè)血糖和體重;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

(1)本品長(zhǎng)期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長(zhǎng)久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。 (2)氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。 (3)長(zhǎng)期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。 (4)對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。

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