他達(dá)拉非片(他達(dá)拉非片)

甲磺酸多沙唑嗪片

主要成分為他達(dá)拉非。

本品化學(xué)名稱(chēng)為：[1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1，4-苯并二噁烷-2-撐羰基)]哌嗪甲磺酸鹽。分子式：C23H25N5O5·CH4O3S分子量：547.59

南京正大天晴制藥有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193187

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020111

治療勃起功能障礙。

原發(fā)性高血壓；良性前列腺增生。

口服，每日一次，一次一片。

1.成人常用量口服，起始劑量1mg，每天一次，1-2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。維持量為1-8mg，每日1次，但超過(guò)4mg易引起體位性低血壓。國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。 2.小兒劑量尚未確定。

1、已知對(duì)他達(dá)拉非及其處方中的成分過(guò)敏的患者不得服用本品。 2、臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類(lèi)藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類(lèi)藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物的患者禁止服用本品。（詳見(jiàn)【藥物相互作用】） 3、性生活會(huì)給心臟病患者帶來(lái)潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達(dá)拉非在內(nèi)，不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對(duì)已患有心臟病的患者，醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。 4、已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非： （1）在最近90天內(nèi)發(fā)生過(guò)心肌梗塞的患者。 （2）不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過(guò)程中發(fā)生過(guò)心絞痛的患者。 （3）在過(guò)去6個(gè)月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)或超過(guò)2級(jí)的心衰患者。 （4）尚未控制的心律火常、低血壓（＜90/50mmHg），或尚未控制的高血壓患者。 （5）最近6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)中風(fēng)的患者。 5、既往有非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）導(dǎo)致一側(cè)視力缺失的患者禁用他達(dá)拉非，無(wú)論這種情況是否與之前暴露于PDE5抑制劑相關(guān)。

對(duì)喹唑啉類(lèi)(如哌唑嗪，特拉唑嗪)過(guò)敏者。服用本品后發(fā)生嚴(yán)重低血壓者。

兒童注意事項(xiàng)： 作為抗高血壓藥，本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該藥是否可通過(guò)人類(lèi)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

多沙唑嗪片是長(zhǎng)效α1-受體阻滯劑。本品選擇性作用于節(jié)后α1-腎上腺素受體，使周?chē)軘U(kuò)張，周?chē)茏枇档投档脱獕?，?duì)心排出量影響不大。與其他的α1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對(duì)立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。本品能輕度降低總膽固醇(2%～3%)、LDL-膽固醇(4%)，并輕度升高HDL-膽固醇(4%)。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。

1. 服用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 心臟病患者慎用；4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 避免過(guò)量飲酒；6. 孕婦和哺乳期婦女不宜使用。

為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。病人在開(kāi)始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。如發(fā)生暈厥，應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性勃起功能障礙，一旦發(fā)生需立即治療