絡(luò)林(吡羅昔康凝膠)

氯諾昔康片

本品主要成分是吡羅昔康。其化學(xué)名為2－甲基－4－羥基－N－2－吡啶基－2H－1，2－苯并噻嗪－3-甲酰胺1，1－二氧化物。其分子式及分子量為：C15H13N3O4S，331.35。

本品主要成份為氯諾昔康，其化學(xué)名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲?；?-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960016

國藥準(zhǔn)字H20040289

用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的治療。

外用。取適量涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚，一日2次

治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度...

1對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2對酒精過敏者禁用。

最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個別人出現(xiàn)胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

少數(shù)患者有皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)癢或皮疹，可在觀察下繼續(xù)用藥，多數(shù)在繼續(xù)使用過程中消失，如果癥狀加重應(yīng)停藥。

? ? ? 藥理作用 氯諾昔康為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環(huán)氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成，具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究 動物體內(nèi)安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對環(huán)氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。? 重復(fù)給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續(xù)12個月，與給藥相關(guān)的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變在恢復(fù)性觀察期間未能完全恢復(fù)；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時間遠(yuǎn)較雄性大鼠長。本試驗中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項組合的遺傳毒性試驗未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。 生殖毒性：三段生殖毒性試驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但可使分娩延緩。 分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關(guān)。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗未發(fā)現(xiàn)本品有致癌性。

1本品僅供外用，切忌口服。避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3孕婦、哺乳期婦女及兒童不推薦使用本品。 4不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口，且不宜大面積使用。 5對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8兒童必

? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。? 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。? 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、