雙氯芬酸鈉滴眼液

復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉?；瘜W(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

本品為復(fù)方制劑,其主要成份為每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、?；撬?毫克。

永光制藥有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044733

國藥準(zhǔn)字H20040653

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

眼疲勞、眼干燥癥。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

偶有輕微刺激感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因?yàn)閯游镌囼?yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔?，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品所含硫酸軟骨素是生物體內(nèi)結(jié)締組織基質(zhì)的成分之一，作用機(jī)制可能與抑制磷酸二酯酶活性、增加環(huán)磷腺苷含量和活化脂解酶有關(guān)，可促進(jìn)末梢循環(huán)，具有調(diào)節(jié)細(xì)胞生長的作用。維生素E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，并可使末梢血管擴(kuò)張，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)炎癥病變組織恢復(fù)。維生素B6參與氨基酸及脂肪代謝，有助于消除眼疲勞和增強(qiáng)角膜及視網(wǎng)膜細(xì)胞的活動。尿囊素通過增加皮膚角質(zhì)細(xì)胞黏合質(zhì)的吸濕能力，同時直接作用于角質(zhì)蛋白分子，促使其結(jié)合水的能力增加，吸收更多的水分，有助于上皮組織的修復(fù)和創(chuàng)面的愈合。?；撬峋哂芯徑饨逘罴’d攣的作用。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。

1.孕婦、哺乳期婦女、兒童及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。