吸入用布地奈德混懸液

蒲地藍(lán)消炎口服液

主要活性成分為布地奈德。輔料：依地酸二鈉、氯化鈉、聚山梨酯80、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、注射用水。

蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩 。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030095

治療支氣管哮端。 可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。 建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

1、吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和（或）總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?-4ml。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。（1）起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量：①成人：一次1-2mg，一天3次。②兒童：一次0.5-1mg，一天2次。（2）維持劑量：維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。建議劑量：①成人：一次0.5-1mg，一天二次。②兒童：一次0.25-0.5mg，一天二次。（3）對(duì)患者的指導(dǎo)：必須告知病人布地奈德是一種預(yù)防治療藥物，必須常規(guī)使用，作為緩解急性哮喘發(fā)作時(shí)不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用?？紤]到個(gè)別的需要，指導(dǎo)病人根據(jù)個(gè)人情況正確使用吸入用布地奈德混懸液。每一包裝應(yīng)附有一完整說(shuō)明書(shū)。對(duì)于同時(shí)采用吸入支氣管擴(kuò)張劑的病人，建議應(yīng)在使用布地奈德前先用支氣管擴(kuò)張劑以便增加進(jìn)入支氣管樹(shù)的吸入用布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。其他詳細(xì)用藥指導(dǎo)請(qǐng)參考說(shuō)明書(shū)，或遵醫(yī)囑。

口服，一次10ml，一日3次，小兒酌減。如有沉淀，搖勻后服用

對(duì)布地奈德或者其他任何成分過(guò)敏者。

見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1、在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過(guò)下列不良反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲，安慰劑對(duì)照臨床研究，共計(jì)945名年齡在12個(gè)月到8歲患者（其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名）接受吸入用布地奈德混懸液（每日0.25到1mg，為期12周）或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過(guò)支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國(guó)進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者?；颊邎?bào)告的發(fā)生率≥3%不良事件詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)中表格。2、下列為在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件：發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。發(fā)生率為1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分）下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件，在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下，至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過(guò)安慰劑組的不良事件。（1）全身反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀。（2）呼吸系統(tǒng)：喘鳴。（3）防御機(jī)制受損：?jiǎn)渭儼捳?、外耳感染、感染。?）中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運(yùn)動(dòng)過(guò)度。（5）皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢。（6）聽(tīng)力和前庭：耳痛。（7）視覺(jué)：眼部感染。（8）精神病學(xué)：厭食癥、情緒不穩(wěn)。（9）肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛。（10）用藥部位：接觸性皮炎。（11）血小板，出血和凝血：紫癜。（12）白細(xì)胞和抵抗力：頸部淋巴結(jié)病。3、在三項(xiàng)開(kāi)放研究中，447名接受吸人用布地奈德混懸液治療（平均每日總劑量0.5-1mg）和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童，經(jīng)過(guò)1年的隨訪，不良事件的發(fā)生率接近。在公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)中、長(zhǎng)期開(kāi)放臨床試驗(yàn)結(jié)果，或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報(bào)告中，偶見(jiàn)的不良事件（＜1%）包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀；青光眼、白內(nèi)障；精神類(lèi)癥狀，包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神病；以及骨病，包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。4、布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。

本品對(duì)大腸桿菌和脆弱類(lèi)桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和脆弱類(lèi)桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護(hù)作用，對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對(duì)傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。 本品對(duì)大腸桿菌和脆弱類(lèi)桿菌所致小鼠皮下混合感染的膿腫形成有一定的抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌和脆弱類(lèi)桿菌腹腔注射所致的小鼠感染有一定的保護(hù)作用，對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹和角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹均有一定的抑制作用，對(duì)傷寒菌苗所致家兔體溫升高也有一定的抑制作用。

對(duì)布地奈德或者其他任何成分過(guò)敏者。

見(jiàn)說(shuō)明書(shū)