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吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液

吸入用布地奈德混懸液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吸入用布地奈德混懸液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203063

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治: 治療支氣管哮端。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
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主要成分

主要活性成分為布地奈德。輔料:依地酸二鈉、氯化鈉、聚山梨酯80、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、注射用水。

金銀花、大黃浸膏、穿心蓮浸膏、牛黃、蒲公英浸膏、珍珠層粉、山豆根浸膏、甘草、梔子浸膏。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉林九鑫制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203063

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22026333

說(shuō)明
作用與功效

治療支氣管哮端。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

清熱解毒,涼血散瘀,瀉火通腑。用于治療痤瘡、癤痛等。

用法用量

1、吸入用布地奈德混懸液:如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器,適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?-4ml。吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后,不能形成完全穩(wěn)定的懸浮,則應(yīng)丟棄。(1)起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量:①成人:一次1-2mg,一天3次。②兒童:一次0.5-1mg,一天2次。(2)維持劑量:維持劑量應(yīng)個(gè)體化,應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。建議劑量:①成人:一次0.5-1mg,一天二次。②兒童:一次0.25-0.5mg,一天二次。(3)對(duì)患者的指導(dǎo):必須告知病人布地奈德是一種預(yù)防治療藥物,必須常規(guī)使用,作為緩解急性哮喘發(fā)作時(shí)不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用??紤]到個(gè)別的需要,指導(dǎo)病人根據(jù)個(gè)人情況正確使用吸入用布地奈德混懸液。每一包裝應(yīng)附有一完整說(shuō)明書(shū)。對(duì)于同時(shí)采用吸入支氣管擴(kuò)張劑的病人,建議應(yīng)在使用布地奈德前先用支氣管擴(kuò)張劑以便增加進(jìn)入支氣管樹(shù)的吸入用布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。其他詳細(xì)用藥指導(dǎo)請(qǐng)參考說(shuō)明書(shū),或遵醫(yī)囑。

口服,一次2-4丸,一日3次,14天為一療程。

副作用

對(duì)布地奈德或者其他任何成分過(guò)敏者。

腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、胃不適、皮疹、瘙癢、頭暈等。

禁忌

藥理作用

1、在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過(guò)下列不良反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲,安慰劑對(duì)照臨床研究,共計(jì)945名年齡在12個(gè)月到8歲患者(其中12個(gè)月至2歲患者98名,2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg,為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過(guò)支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響,在美國(guó)進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率,樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者?;颊邎?bào)告的發(fā)生率≥3%不良事件詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)中表格。2、下列為在至少一個(gè)藥物治療組中發(fā)生率在3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良事件:發(fā)熱、鼻竇炎、疼痛、咽炎、支氣管痙攣、支氣管炎和頭痛。發(fā)生率為1%至≤3%(按身體系統(tǒng)劃分)下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件,在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下,至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過(guò)安慰劑組的不良事件。(1)全身反應(yīng):過(guò)敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀。(2)呼吸系統(tǒng):喘鳴。(3)防御機(jī)制受損:?jiǎn)渭儼捳?、外耳感染、感染。?)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):發(fā)聲困難、運(yùn)動(dòng)過(guò)度。(5)皮膚和皮膚附屬器:濕疹、膿皰疹、瘙癢。(6)聽(tīng)力和前庭:耳痛。(7)視覺(jué):眼部感染。(8)精神病學(xué):厭食癥、情緒不穩(wěn)。(9)肌肉骨骼系統(tǒng):骨折、肌痛。(10)用藥部位:接觸性皮炎。(11)血小板,出血和凝血:紫癜。(12)白細(xì)胞和抵抗力:頸部淋巴結(jié)病。3、在三項(xiàng)開(kāi)放研究中,447名接受吸人用布地奈德混懸液治療(平均每日總劑量0.5-1mg)和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童,經(jīng)過(guò)1年的隨訪,不良事件的發(fā)生率接近。在公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)中、長(zhǎng)期開(kāi)放臨床試驗(yàn)結(jié)果,或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報(bào)告中,偶見(jiàn)的不良事件(<1%)包括:速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣;腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀;青光眼、白內(nèi)障;精神類癥狀,包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神病;以及骨病,包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。4、布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。

注意事項(xiàng)

對(duì)布地奈德或者其他任何成分過(guò)敏者。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。

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