利福平片

茶堿緩釋片

本品主要成份是利福平。

茶堿。

無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司

湖南紳泰春藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023949

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020832

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

1.抗結(jié)核治療： (1)成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g。 (2)1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者： (1)成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日。 (2)1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 (3)老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開(kāi)本品。 用藥劑量必須個(gè)體化，按患者癥狀和肺功能加以調(diào)整。對(duì)病情穩(wěn)定的或非急性哮喘狀態(tài)的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開(kāi)水送服。根據(jù)療效、血藥濃度及病人對(duì)藥物耐受情況調(diào)整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過(guò)0.9g，分二次使用。 如果不能測(cè)量血藥濃度，但臨床反應(yīng)滿意，則應(yīng)保持每日總量。

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn)，口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人﹑酗酒者﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)在性質(zhì)上與咖啡因相似，同時(shí)常與血清茶堿濃度超過(guò)20μg/ml有關(guān)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)為消化不良、震顫和頭暈。不良反應(yīng)的程度多數(shù)是輕至中度，偶見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 在合理使用本品推薦量后，很少見(jiàn)血藥濃度超過(guò)20μg/ml。但對(duì)于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應(yīng)，宜減少劑量和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續(xù)發(fā)熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。 服用本品可發(fā)生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。不很嚴(yán)重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開(kāi)始服藥時(shí)發(fā)生，通常是一過(guò)性的。在維持用藥時(shí)，當(dāng)血藥濃度超過(guò)20μg/ml時(shí)，不良反應(yīng)常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測(cè)對(duì)于預(yù)測(cè)潛在的危及生命的毒性反應(yīng)可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎(chǔ)病變而發(fā)生心動(dòng)過(guò)速，從而不能正確評(píng)價(jià)其與茶堿血清濃度升高之間的相互關(guān)系。 3、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 4、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 5、雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時(shí)往往發(fā)生于血藥濃度超過(guò)20μg/ml。