利福平片

氫溴酸右美沙芬糖漿

本品主要成份是利福平。

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023949

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940241

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

1.抗結(jié)核治療： (1)成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過(guò)1.2g。 (2)1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過(guò)0.6g。 2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者： (1)成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日。 (2)1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 (3)老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

口服。12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升，一日3次。12歲以下兒童詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

耳和內(nèi)耳迷路異常：眩暈，胃腸道異常：惡心、嘔吐、腹部不適，噯氣、貪欲缺乏、便秘：神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭早、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、困倦、疲勞、肌張力障礙；精神異常：當(dāng)使用推薦劑量時(shí)，可能出現(xiàn)視幻覺(jué)和意識(shí)模糊。當(dāng)藥物過(guò)量時(shí)，觀察到了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮膚和皮下組織異常：皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏反應(yīng)。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。免疫系統(tǒng)異常：具有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室和臨床表現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統(tǒng)的輕至中度反應(yīng)，包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀：過(guò)量可引起神志不清，支氣管痙字，呼吸抑制。

1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn)，口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸，大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人﹑酗酒者﹑營(yíng)養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見(jiàn)白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待 因相等或稍強(qiáng)，長(zhǎng)期服用無(wú)依賴性和耐受性。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性。 (2)干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.6歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.兒童過(guò)量服藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，服藥過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件請(qǐng)立即就醫(yī)。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時(shí)間，因?yàn)榇祟悶E用會(huì)產(chǎn)生藥物心理依賴性風(fēng)險(xiǎn)以及顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異可能會(huì)導(dǎo)致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中，右美沙芬的排泄可能會(huì)減弱，可能需要降低劑量，因此有肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異患者使用本品請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 9.服藥時(shí)應(yīng)避免同時(shí)飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。