甲巰咪唑乳膏

格列本脲片

本品主要成分為甲巰咪唑?；瘜W(xué)名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

其化學(xué)名稱為：N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。

齊魯制藥有限公司

北京太洋藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20030566

國藥準字H11020883

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術(shù)治療者。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進入甲狀腺內(nèi)。 本品的隨機雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

口服開始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過15mg(6片)。

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數(shù)即偏低（白細胞計數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關(guān)。

下列情況應(yīng)禁用： 11型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜服用，動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項： 老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

本品為降血糖藥?！　?1刺激胰腺胰島b細胞分泌胰島素，先決條件是胰島b細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能；　 2通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少；　 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴重全身不良反應(yīng)，請立即停藥并進行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。

1下列情況應(yīng)慎用體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人?！　?2用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進行眼科檢查等。 3動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦不宜服用。 4本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 5老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對較強，不宜用本品，可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。