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正大素克(克洛己新片)
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正大素克(克洛己新片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:正大素克(克洛己新片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051810

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
正大素克(克洛己新片)
正大素克(克洛己新片)
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

每片含頭孢克洛,鹽酸溴己新。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學(xué)名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大清江制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051810

國藥準(zhǔn)字H20030225

說明
作用與功效

該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

本品為免疫增強(qiáng)劑,適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復(fù)感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度;本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

用法用量

口服。成人:一般一次1片,一日3次,由醫(yī)生確定服用本品的療程。

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

副作用

對(duì)頭孢菌素類抗生素或溴己新有過敏史的患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥:嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見

藥理作用

1.可能出現(xiàn)的副作用有:消化道癥狀,包括出現(xiàn)腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致不敏感菌的大量繁殖,出現(xiàn)腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎等消化道癥狀。個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性肝臟不適,或膽汁郁積性黃疸。 2.個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)淋巴節(jié)腫大和蛋白尿。當(dāng)停藥后幾天,這些癥狀會(huì)自然消失。 3.過敏性癥狀:如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅,呼吸困難、體溫升高伴有寒戰(zhàn)等。服用頭孢類藥物后,偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎,斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現(xiàn)如無力、水腫、呼吸困難、暫時(shí)知覺喪失、心率加快等癥狀,應(yīng)停止服藥,并應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.神經(jīng)系統(tǒng):下列情況很少出現(xiàn):暫時(shí)的興奮、緊張不安、失眠、精神錯(cuò)亂、肌張力增高、頭暈、困倦。 5.在服用頭孢克洛后實(shí)驗(yàn)室檢查可能出現(xiàn)的變化:如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時(shí)性白細(xì)胞數(shù)量減少,一過性淋巴細(xì)胞增多等,罕見溶血性貧血。 6.偶有出現(xiàn)血小板減少,可逆性間質(zhì)性腎炎,生殖器瘙癢,陰道炎等。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高,組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品,劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時(shí),偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

注意事項(xiàng)

1.本品與青霉素類抗生素或頭霉素(cephamycin)有交叉過敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2.腎功能減退或肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。 5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。

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