正大素克(克洛己新片)

噻托溴銨粉吸入劑

每片含頭孢克洛，鹽酸溴己新。

本品主要成份為噻托溴銨。

江蘇正大清江制藥有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051810

注冊(cè)證號(hào)H20140933

該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫(yī)生確定服用本品的療程。

吸入量：臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的孔槽內(nèi)，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn)，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進(jìn)入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。對(duì)老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，但對(duì)中重度腎功能不全患者必須進(jìn)行密切監(jiān)控。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)頭孢菌素類抗生素或溴己新有過(guò)敏史的患者禁用。

1.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、震顫、興奮、發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見(jiàn)耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)噯氣、腹痛、胃酸過(guò)多等。4.過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)瘙癢，罕見(jiàn)皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。5.其它：偶見(jiàn)口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規(guī)使用本品可產(chǎn)生與其它長(zhǎng)效腎上腺素β2受體激動(dòng)藥及短效β2受體激動(dòng)藥類似的影響，如支氣管擴(kuò)張的失敏。

1.可能出現(xiàn)的副作用有：消化道癥狀，包括出現(xiàn)腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長(zhǎng)期使用頭孢類藥物時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致不敏感菌的大量繁殖，出現(xiàn)腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎等消化道癥狀。個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。 2.個(gè)別情況下會(huì)出現(xiàn)淋巴節(jié)腫大和蛋白尿。當(dāng)停藥后幾天，這些癥狀會(huì)自然消失。 3.過(guò)敏性癥狀：如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅，呼吸困難、體溫升高伴有寒戰(zhàn)等。服用頭孢類藥物后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現(xiàn)如無(wú)力、水腫、呼吸困難、暫時(shí)知覺(jué)喪失、心率加快等癥狀，應(yīng)停止服藥，并應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：下列情況很少出現(xiàn)：暫時(shí)的興奮、緊張不安、失眠、精神錯(cuò)亂、肌張力增高、頭暈、困倦。 5.在服用頭孢克洛后實(shí)驗(yàn)室檢查可能出現(xiàn)的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時(shí)性白細(xì)胞數(shù)量減少，一過(guò)性淋巴細(xì)胞增多等，罕見(jiàn)溶血性貧血。 6.偶有出現(xiàn)血小板減少，可逆性間質(zhì)性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。

1.本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。 2.腎功能減退或肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.慎用： (1)心血管功能紊亂者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黃者。 (4)肝功能不全者。 (5)低鉀血癥患者。 (6)嗜鉻細(xì)胞瘤患者。 (7)腎功能不全者。 (8)甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者。 (9)高血壓患者。 2.依病情及年齡調(diào)節(jié)劑量。 3.正確使用本品無(wú)療效時(shí)應(yīng)停藥。