硫辛酸膠囊

格列本脲片

本品主要成份為，破辛酸

本品主要成份為：格列本脲。其化學(xué)名稱為：N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

江蘇萬(wàn)禾制藥有限公司

揚(yáng)州市星斗藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100158

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021039

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小時(shí)服用。對(duì)于較產(chǎn)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長(zhǎng)期服用。具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

口服開(kāi)始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過(guò)15mg(6片)。

本品的不良反應(yīng)如下：(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：惡心，嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。(2)過(guò)敏反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：皮膚過(guò)敏反應(yīng)如皮疹，尊麻疹和瘙癢。(3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：味覺(jué)改變或異常。(4)全身反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈，出汗，頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀。應(yīng)立即停藥。并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一旦出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

下列情況應(yīng)禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對(duì)磺胺藥過(guò)敏者； 5白細(xì)胞減少的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后。本品才能用于妊娠或哺乳期婦女，生殖毒理學(xué)未提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響。胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和晴乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。兒童用藥： 兒童患者用藥的安全有效性向未確立。老年用藥：老年患者用藥的安全有效性向未確立。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦不宜服用，動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項(xiàng)： 老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對(duì)較強(qiáng)，不宜用本品，可用其他作用時(shí)間較短的磺酰脲類降糖藥。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過(guò)增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過(guò)受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1. 食物會(huì)影響本品的吸收。因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。 2. 長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒酒。無(wú)治療間期內(nèi)也如此。 3. 由于補(bǔ)充一定的硫辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進(jìn)行血糖監(jiān)控和降血糖藥物的劑量調(diào)整。

1少數(shù)病人有胃腸道不適、發(fā)熱、皮膚過(guò)敏及低血糖癥狀，應(yīng)減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴(yán)重代償失調(diào)性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應(yīng)用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴型糖尿病合并急性并發(fā)癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。