妥布霉素地塞米松滴眼液

曲安奈德口腔軟膏

本品為復方制劑，其組分為：5ml中含妥布霉素15mg,地塞米松5mg。

曲安奈德。

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20067439

HC20120023

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表面的細菌感染危險的以下情況；用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎癥病變，可以減輕水腫和炎癥的反應。也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數非復發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發(fā)。但對控制復發(fā)也有一點作用。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

擠出少量藥膏（大約1cm）輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。在有些病損可能要多取一...

1.激素和抗菌藥聯合藥物的不良反應既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素（托百士）可出現與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監(jiān)測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發(fā)眼部細菌感染。

對這種制劑不能耐受者非常少見?？谇粌染植渴褂脹]有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍復發(fā)等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉和消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應該考慮暫時停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發(fā)生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、后囊下形成白內障。使用過程中應該常規(guī)的監(jiān)測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染； 3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發(fā)生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發(fā)現對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用制劑在啟用后最多可使用4周。 7.運動員慎用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.不宜大面積、長期使用；用藥一周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.對本品過敏者禁用。過敏體質者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成 人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。