通宣理肺片

鹽酸氮卓斯汀片

紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏（制）、茯苓、麩炒枳殼、黃芩。輔料為：微晶纖維素，硬脂酸鎂、二氧化硅。

?化學(xué)名稱(chēng)：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

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貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027044

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

解表散寒，宣肺止嗽。用于風(fēng)寒束表，肺氣不宣所致的感冒咳嗽，癥見(jiàn)發(fā)熱、惡寒、咳嗽，鼻噻流涕、頭痛、無(wú)汗、肢體酸痛。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服，一次4片，一日2-3次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

孕婦禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩性食物。 2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3．風(fēng)熱感冒者不適用，其表現(xiàn)為發(fā)熱明顯，微惡風(fēng)，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。 4．高血壓、心臟病患者慎服。 5．有支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。 6．嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7．服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專(zhuān)業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。