非那雄胺片

復(fù)方人參間苯二酚搽劑

本品主要成分為非那雄胺。

其組分為：每瓶含人參酊3g、己烯雌酚1mg、水楊酸1g、膽固醇50mg、薄荷腦200mg、泛酸鈣10mg等11味。

上海雙基藥業(yè)有限公司

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041776

國藥準(zhǔn)字H22024945

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

用于脂溢性脫發(fā)、斑禿及其他各種脫發(fā)的輔助治療。

口服。推薦劑量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

外用。每日3~5次，將藥液均勻涂擦于患處，用手指按摩刺激局部頭皮數(shù)分鐘或用木梳梳理數(shù)分鐘。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

1、頭皮破潰或頭皮感染發(fā)炎者禁用。2、對本藥所含成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻報道：1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號內(nèi)為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實驗室化驗結(jié)果：評價實驗室檢查結(jié)果時，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（psa）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實驗室參數(shù)沒有差別。

本品為復(fù)方外用搽劑，其主要成分人參皂苷具有非離子表面活性的特性，能直接進入頭發(fā)纖維的內(nèi)部，通過人參皂苷分子中的羥基與頭發(fā)角朊中親水基團形成的作用互相連接，提高頭發(fā)的抗拉強度和延伸性能。辣椒酊改善頭皮血液循環(huán)，與己烯雌酚，水楊酸等抗脂溢藥共同減少皮脂分泌，增加毛囊營養(yǎng)，改善毛囊口角化過度，刺激患部頭皮生發(fā)機能。

一般注意事項：1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。

本品內(nèi)含水楊酸，使用時防止進入眼、口腔、鼻腔內(nèi)。