嗎替麥考酚酯分散片

羧甲淀粉鈉溶液

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

羧甲淀粉鈉

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20080318

國藥準字H45020648

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

免疫調節(jié)藥。用于小兒反復呼吸道感染和由此誘發(fā)的支氣管哮喘。

預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次(一天2克)?？诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值＜1.3103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米)，應避免超過每次1克，一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫(yī)囑。

口服

詳見說明書。

不良反應少見，少數(shù)患者服用初期大便次數(shù)可能增多或成糊狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。應在妊娠試驗陰性后，才開始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間，應采取有效避孕措施，當病人一旦懷孕后，應及時向醫(yī)生咨詢。對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。老年用藥：藥代動力學：嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數(shù)據(jù)未被正式研究過。用法與用量：老人（大于等于65歲）：對腎移植病人，所推薦的口服每次1g，每天2次的劑量對老人是合適的。注意事項：同青年人相比，老年人發(fā)生副反應的危險性增高。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用本品作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應用：抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監(jiān)測： 服用嗎替麥考酚酯的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù)；第二和第三個月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞絕對計數(shù)小于1.3×103/微升），嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用，并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應避免使用超過1克一天兩次的劑量，并且應對這些病人密切觀察（見藥代動力學和特殊劑量部分）。 移植后腎功能延遲恢復的病人，平均0－12小時MPA曲線下面積與正?；謴筒∪讼喾?，但MPAG0－12小時曲線下面積前者比后者高2－3倍。對這些腎功能延

尚不明確。