萘普生膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品每粒含萘普生為0.125給，輔料為玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學(xué)名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022028

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083921

用于緩解輕至中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

口服，成人首次4粒，以后一次2粒，必要時(shí)每6-8小時(shí)一次。

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫(yī)囑。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、血管神經(jīng)性水腫，以及對(duì)阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。3.胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

不良反應(yīng)發(fā)生率:常見(jiàn)>10%; 偶見(jiàn)>1%~ 10%;罕見(jiàn)>0. 001%~1%;個(gè)例 偶見(jiàn):上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見(jiàn): 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個(gè)例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng): 偶見(jiàn):頭痛、頭暈、暈眩。罕見(jiàn):乏力。 個(gè)例: 感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢(mèng)、震顫、精神病反應(yīng)、非感染性腦膜炎。特殊感覺(jué): 個(gè)例:視覺(jué)障礙(視覺(jué)模糊、復(fù)視)、聽(tīng)覺(jué)損傷、耳鳴、味覺(jué)障礙。皮膚: 偶見(jiàn):皮疹。罕見(jiàn):蕁麻疹。 個(gè)例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應(yīng)、紫癜(包括:過(guò)敏性紫癜)。腎: 罕見(jiàn):水腫。 個(gè)例:急性腎功能衰竭、泌尿系統(tǒng)異常如:血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見(jiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫(yī)囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

1.可見(jiàn)惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。2.可見(jiàn)視力模糊或視力障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。3.偶見(jiàn)胃腸出血、腎損害、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌無(wú)力、血象異常、肝功能損害。

1.本品為對(duì)癥治療藥，不宜長(zhǎng)期或大量使用，用于止痛不得超過(guò)5天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病)。3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。5.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)．其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎?？寺∈喜?的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)問(wèn)達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取