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熊去氧膽酸片
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熊去氧膽酸片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:熊去氧膽酸片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020448

生產(chǎn)企業(yè): 上海雷允上藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
拉米夫定片
拉米夫定片
主要成分

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3?,7??-二羥基-5?-膽甾烷-24-酸。結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H40O4分子量:392.58

拉米夫定

生產(chǎn)企業(yè)

上海雷允上藥業(yè)有限公司

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020448

國藥準(zhǔn)字H20113025

說明
作用與功效

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后)

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

用法用量

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月,6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

本品應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片)...

副作用

對本品過敏者禁用,嚴(yán)重肝炎、潰瘍病、膽道阻塞者禁用。

禁忌

藥理作用

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗(yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)中未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍),未見明顯的遺傳毒性。 生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發(fā)育未受明顯影響。 大鼠和家免分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑置血藥濃度的60倍),均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當(dāng)家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥菲度相近時(shí),出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度選到相當(dāng)于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí),未見此類現(xiàn)象發(fā)生。對妊娠大鼠和象兔的研究結(jié)果顯示,拉米夫定可以穿過胎盤進(jìn)入胎仔體內(nèi)。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。 致癌性 大鼠和小鼠的長期致癌試驗(yàn)結(jié)果顯示,當(dāng)暴露水平達(dá)到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí)未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

注意事項(xiàng)

1長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。2如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。3本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石

應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個(gè)月測一次ALT水平,每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。 HBsAg陽性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對照性臨床試驗(yàn)中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗(yàn)中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。 在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比,所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)。較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗(yàn)中,當(dāng)患者出現(xiàn)YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報(bào)告在某些具有YMDD變異的患者,包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗(yàn)的患者中,出現(xiàn)乙型

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