鹽酸西替利嗪滴劑

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20160179

國藥準(zhǔn)字J20180069

治療季節(jié)性鼻炎，長期過敏性鼻炎、眼結(jié)膜炎、過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

過敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

詳見說明書。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

偶有報(bào)告病人有輕微和不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、困倦、嗜睡、激動(dòng)、口干、腸胃不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。稀有報(bào)道過敏反應(yīng)。

注冊上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個(gè)月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。

1. 在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(在血液濃度每公升0.8克)，但是必須小心。 2. 駕駛或操作機(jī)械：在健康志愿者每日服用20或25毫克試驗(yàn)中，并未證實(shí)對(duì)警戒性及反應(yīng)時(shí)間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。詳見說明書。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。