鹽酸文拉法辛片

復(fù)方鋁酸鉍片

主要組成成分鹽酸文拉法辛。

本品為復(fù)方制劑，含鋁酸鉍200毫克、重質(zhì)碳酸鎂400毫克、碳酸氫鈉200毫克、甘草浸膏粉300毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香粉10毫克。 輔料為：淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂。

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140089

國藥準(zhǔn)字H23021337

適用于治療各種類型抑郁癥

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

起始劑量：每日75mg，分2~3次進(jìn)餐時(shí)服用。根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量至每日150mg，一般情況最高劑量為每日225mg，分三次口服；日增加劑量為75mg時(shí)，應(yīng)至少間隔4天，對門診治療的中度抑郁癥患者，無證據(jù)表明每日225mg以上的劑量更有效；但對住院的嚴(yán)重抑郁癥患者，平均有效劑量為每日350mg，某些重癥患者可增加至每日375mg，分三次口服。肝損害患者的劑量：肝硬化的患者與健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的消除半衰期延長(文拉法辛延長約30%，ODV延長約60%)、清除率下降(文拉法辛約下降50%，ODV約下降30%)，對于輕度至中度肝功能不全的患者起始劑量必須減少50%。對于有些患者，劑量減少50%以上可能更適合。因?yàn)楦斡不颊叩乃幬锴宄视休^大個(gè)體差異，對于某些患者應(yīng)個(gè)體化用藥。腎臟損害患者的劑量：腎功能不全患者(GFR=10~70ml/min)與健康者相比，文拉法辛的清除率下降，文拉法辛和ODV的消除半衰期延長(文拉法辛消除半衰期延長約50%，清除率下降約24%；ODV的消除半衰期延長約40%)，每日總劑量必須減少25%~50%。接受透析治療的患者(文拉法辛的消除半衰期延長約180%，清除率約下降57%；ODV的消除半衰期延長約142%，清除率下降約56%)，每日總劑量必須減少50%，在透析治療結(jié)束再予給藥。因?yàn)槟I功能不全患者的藥物清除率有較大個(gè)體差異，對于某些患者應(yīng)當(dāng)個(gè)體化用藥。老年患者的劑量：老年患者無需根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。但如其他抗抑郁劑一樣，老年患者的治療應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，劑量需要個(gè)體化，尤其在增加劑量時(shí)更需格外小心。維持治療：一般認(rèn)為，對抑郁癥急性發(fā)作期治療有效后需要幾個(gè)月或更長時(shí)間的藥物維持治療。根據(jù)有限的數(shù)據(jù)資料，還無法確認(rèn)文拉法辛維持治療劑量是否應(yīng)等于初始治療的有效劑量。應(yīng)該定期重新評估患者情況以決定維持治療的必要性和治療的合適劑量。停藥：停用文拉法辛、其它SNRI和SSRI藥物，會出現(xiàn)應(yīng)撤藥癥狀(參見警告)。推薦逐漸地減少劑量而不是突然停藥。在停藥過程中，應(yīng)監(jiān)測病人的這些癥狀。如果在減藥或停藥過程中出現(xiàn)不能耐受的反應(yīng)，可以考慮恢復(fù)至先前的處方劑量，以后醫(yī)生可以再以更慢的速度減藥。與單胺氧化酶抑制劑的轉(zhuǎn)換使用：從單胺氧化酶抑制劑換用文拉法辛?xí)r，應(yīng)停用單胺氧化酶抑制劑至少14天后方可服用。如從文拉法辛換用單胺氧化酶抑制劑，應(yīng)在停用文拉法辛至少7天后開始給藥。

口服，成人一次1-2片，一日3次，飯后嚼碎服。

對鹽酸文拉法辛和本品中任何成份過敏的患者禁用本品。正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

本品不良反應(yīng)較少，偶見便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉、停藥后可自行消失。

詳見藥品說明書

按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類，對不良反應(yīng)列表如下：全身各系統(tǒng)不良反應(yīng)常見偶見罕見十分罕見1%0.1%和1%0.01%和0.1%0.01%全身癥狀虛弱/疲倦光過敏反應(yīng)-------過敏心血管系統(tǒng)高血壓，血管擴(kuò)張(多為潮紅)低血壓，體位性低血壓，暈厥，心動過速-------QT期間延長，心室纖維性顫動，室性心動過速(包括torsadedepointes綜合征)消化系統(tǒng)食欲下降，便秘，惡心，嘔吐夜間磨牙，腹瀉-------胰腺炎血液和淋巴系統(tǒng)瘀斑，粘膜出血-------出血時(shí)間延長，血小板減少癥血惡液質(zhì)(包括粒細(xì)胞缺乏，再生障礙性貧血，中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少)代謝和營養(yǎng)血清膽固醇增高，體重減輕肝功能監(jiān)測異常，低鈉血癥，體重增加肝炎，抗利尿激素分泌異常催乳素增加肌肉骨骼---------------------橫紋肌溶解神經(jīng)系統(tǒng)夢境異常，性欲下降，眩暈，口干，肌肉痙攣，失眠，緊張不安，感覺異常，鎮(zhèn)靜，震顫情感淡漠，幻覺，肌陣攣，激越驚厥，躁狂發(fā)作，神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，5-羥色胺綜合征妄想；錐體外系反應(yīng)(包括肌張力障礙，運(yùn)動障礙)，遲發(fā)性運(yùn)動障礙呼吸系統(tǒng)呵欠--------------肺嗜酸紅細(xì)胞增多皮膚出汗(包括夜汗)皮疹，脫發(fā)-------多形性紅斑，StevensJohnson綜合征，瘙癢，蕁麻疹特殊感覺眼調(diào)節(jié)異常，瞳孔擴(kuò)大，視覺失調(diào)味覺改變，耳鳴-------閉角型青光眼泌尿生殖系統(tǒng)射精異常/異常高潮(男性)，性感喪失，勃起功能障礙，排尿功能受損(多為排尿困難)異常高潮(女性)月經(jīng)過多，尿潴留--------------文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí)，有報(bào)道以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、緊張不安、神經(jīng)混亂、失眠或其它睡眠障礙、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、耳鳴、發(fā)汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的，并且無需治療即可恢復(fù)。另外，還可見以下不良反應(yīng)：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻出血和肌痛。

本品中鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護(hù)膜，碳酸氫鈉、重質(zhì)碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復(fù)方，可中和胃酸，消除胃腸脹氣和大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進(jìn)潰瘍面愈合。

1．在服用本品過程中不宜飲酒。2．與西米替丁合用可使文拉法辛清除率降低，因此對老年病人、高血壓患者和肝功能障礙的病人應(yīng)慎用。3．圣濟(jì)樂鹽酸文拉法辛片與氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血藥濃度，最大血藥濃度可增加88％，但清除半衰期不變。4.本對細(xì)胞色素P450-IID6、P450-3A4二酶的藥物同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)慎用。5．本品與丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血藥峰濃度和血藥谷濃度增加35％。6．本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)慎用。7．有報(bào)道與氯氮平合用出現(xiàn)氯氮平血藥濃度升高的短暫性不良反應(yīng)，如癲癇。8．據(jù)報(bào)道，接受華法林治療的病人服用文拉法辛后出現(xiàn)凝血酶原時(shí)間、部分促凝血酶原激酶時(shí)間或INR增大。9.對該品過敏及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用該品。某些病人服用文拉法辛后會出現(xiàn)血壓持續(xù)高，對服用該品的病人，應(yīng)定期監(jiān)測血壓。若出現(xiàn)血壓持續(xù)升高，應(yīng)減小劑量或停藥。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師； 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師； 3.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 4.治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品； 5.服藥期間，糞便呈黑色屬正?，F(xiàn)象，如呈稀便時(shí)，可減量服用； 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)； 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方； 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。