利魯唑片

匹多莫德口服液

本品主要成份為利魯唑。

本品主要成分及化學名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H20045977

注冊證號H20150635

用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可作為預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度的輔助用藥。

口服，一次50mg（1片），一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵醫(yī)囑；預防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應癥的患兒。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。預防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵醫(yī)囑。

利魯唑片常見的不良反應為疲勞、胃部不適、及血漿轉(zhuǎn)氨酶水平升高。其他不良反應較少見：胃疼、頭疼、嘔吐、心跳增加、頭暈、嗜睡、過敏反應或胰腺炎癥（胰腺炎）。偶見嗜中性粒白細胞減少癥。利魯唑片可能產(chǎn)生未在此列出的其它不良反應。如在您服用利魯唑片時健康狀況發(fā)生任何變化，請告知您的醫(yī)師或藥師。

到目前為止，應用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。

【藥理作用】 雖然肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的發(fā)病機理尚未完全闡明，但有學說認為谷氨酸（是中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要的興奮型神經(jīng)遞質(zhì)）在此疾病中是造成細胞死亡的原因。 利魯唑的作用機制尚不清楚。利魯唑通過抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)（谷氨酸及天冬氨酸）的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴性鈉通道的失活狀態(tài)來表現(xiàn)其神經(jīng)保護作用，多種體外細胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質(zhì)的毒性作用，增加細胞的存活率。試驗表明，ALS患者的腦脊液能降低胎鼠皮質(zhì)神經(jīng)元細胞的存活率，5×10-7MOL/L的利魯唑則有效對抗這種作用（細胞存活率從44.7%提高到60.6%）。1×10-4MOL/L的利魯唑可使1×10-4MOL/L NMDA作用下的新生大鼠海馬CA1錐體神經(jīng)元細胞的存活率由6%提高到38%。此外整體試驗研究中，采用一種表達人突變的CU/ZN SOD的轉(zhuǎn)基因小鼠為試驗模型，利魯唑以飲水的方式給藥，藥液濃度為100MG/L，小鼠出生后50天開始飲用。結(jié)果表明利魯唑可明顯延緩小鼠的平均死亡時間，生存期增加了13至15天（比對照組增加了11%）。 8MG/KG/DAY的利魯唑?qū)Υ笫蟮纳臣鞍l(fā)育沒有明顯影響，對

肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如曾有肝臟疾患請告知醫(yī)師，因為利魯唑片可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒?？赡馨l(fā)生白細胞（具有重要的抗感染作用）計數(shù)減少。如果有任何發(fā)熱現(xiàn)象（體溫升高），須立即與醫(yī)生聯(lián)系。如有任何腎臟疾患，請告知醫(yī)師。服用利魯唑片后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應隔開一段時間。 2.雖然動物實驗表明該藥物對生殖系統(tǒng)沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應慎用。 3.既往有過敏史的患者也應慎用。 4.有效期過后請勿使用。