胰酶腸溶片

鹽酸美金剛片

本品每片含胰酶0.3克,輔料為蔗糖，硬脂酸鎂，聚丙烯酸樹脂II號，95%乙醇。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

遼寧丹生生物制藥有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H21021405

國藥準字H20203016

用于消化不良。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服。成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

尚不明確。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

本品是三種酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱堿性條件下活性較強。胰蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，從而促進消化，促進食欲。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

1.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型