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中基醫(yī)學(xué)親子鑒定咨詢中心
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親子鑒定咨詢中心
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世華云檢親子鑒定中心
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世華云檢是一家專注于DNA檢測與基因檢測的高科技服務(wù)機(jī)構(gòu)，致力于為個(gè)人、家庭及機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)、可靠的基
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天津阿波羅醫(yī)院
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天津阿波羅醫(yī)院特色診療：陽痿早泄、性功能障礙、包皮包莖、前列腺疾病、生殖感染、男性不育。以“中西醫(yī)結(jié)
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成都曙光醫(yī)院，始于2004年。經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)設(shè)立，是一所集科研、醫(yī)療、保健為一體專注于男性健康領(lǐng)
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忠證檢測親子鑒定中心是一家專注于DNA親子鑒定的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室與技術(shù)團(tuán)隊(duì)，提供隱私親
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通用名稱：恩替卡韋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20130031
生產(chǎn)企業(yè)： 海思科制藥(眉山)有限公司
功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為恩替卡韋?；瘜W(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295.3 |
垂盆草、郁金、板藍(lán)根、柴胡、云芝多糖、五味子。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
海思科制藥(眉山)有限公司 |
黑龍江天翼藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字H20130031 |
國藥準(zhǔn)字Z20025971 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
清熱利濕，舒肝解郁。用于濕熱蘊(yùn)蒸，身目俱黃或兩脅痞滿，疼痛，體倦懶食，溲赤便溏，舌苔黃膩等；急、慢性肝炎屬上述證候者。 |
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| 用法用量 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg。 本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應(yīng)調(diào)整用藥劑量。 肝功能不全 肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。治療期：關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間，以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 |
口服。一次6～8粒，一日2次。 |
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| 副作用 |
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。 在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。（詳見說明書） |
尚不明確。 |
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| 注意事項(xiàng) |
腎功能不全的患者 肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 肝移植受體患者 恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替?ㄎぶ瘟?，其曾经或正哉V郵蕓贍苡跋焐齬δ艿拿庖咭種萍?，燃偤讳h呔鼗蛩四鏡鬧瘟?，应栽滣虌权韦给药前及给药过秤懶褟B薌嗖饃齬δ堋?/span> 耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項(xiàng)： HBV聚合酶區(qū)的拉米夫定耐藥位點(diǎn)突變可能會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)突變，包括恩替卡韋耐藥相關(guān)位點(diǎn)的突變。 少數(shù)拉米夫定治療失效的患者在基線時(shí)就存在恩替卡韋耐藥相關(guān)位點(diǎn)rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發(fā)生恩替卡韋耐藥的風(fēng)險(xiǎn)高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1，2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發(fā)生率分別為6%，15%，36%，47%和51%。 患者須知 患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 患者在開始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。 |
尚不明確。 |
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