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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193087

生產(chǎn)企業(yè): 海思科制藥(眉山)有限公司

功能主治:適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

海思科制藥(眉山)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193087

國藥準(zhǔn)字H20110115

說明
作用與功效

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗(yàn)。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B,孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物,建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險。4.其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5.出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后,應(yīng)監(jiān)測毒性反應(yīng),采用支持治療,尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15~30℃保存。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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