富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

拉米夫定片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品的主要成份是拉米夫定

海思科制藥(眉山)有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193087

國藥準(zhǔn)字H20030581

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量：對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。 2.哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率30ml/分鐘時(shí)，才有影響。

詳見說明書。

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實(shí)驗(yàn)性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(HBV)有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，對哺乳動物細(xì)胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數(shù)乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復(fù)制，其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過程，同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3．肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4．其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5．出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后，應(yīng)監(jiān)測毒性反應(yīng)，采用支持治療，尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6．15～30℃保存。

1.治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。 2.少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。 5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型