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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193087

生產(chǎn)企業(yè): 海思科制藥(眉山)有限公司

功能主治:適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
輔酶Q10膠囊
輔酶Q10膠囊
主要成分

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基)-5,6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

生產(chǎn)企業(yè)

海思科制藥(眉山)有限公司

上海金城藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193087

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999121

說(shuō)明
作用與功效

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

本品用于下列疾病的輔助治療:1、心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

一次1片(粒),一日3次,飯后服用。

副作用

禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成分過(guò)敏的患者。

對(duì)本品過(guò)敏者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。 老人注意事項(xiàng): 尚未明確。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用: 1可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。 2增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。 3在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。 4可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。 在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

注意事項(xiàng)

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級(jí)為B,孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物,建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4.其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5.出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過(guò)量以后,應(yīng)監(jiān)測(cè)毒性反應(yīng),采用支持治療,尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15~30℃保存。

雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

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