富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

醋酸奧曲肽注射液

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當(dāng)于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學(xué)名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結(jié)構(gòu)式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

海思科制藥(眉山)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193087

H20090065

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝，成人和12歲及12歲以上的兒童患者

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量：對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時(shí)一次，然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度，臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.5毫克/天。在監(jiān)測(cè)血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后，若GH濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善，則應(yīng)考慮停藥。

禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成分過(guò)敏的患者。

對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對(duì)生殖和后代發(fā)育無(wú)副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長(zhǎng)激素分泌抑制造成的。 對(duì)妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對(duì)必要時(shí)方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 使用本品時(shí)有必要調(diào)整劑量，因?yàn)樗幬锇胨テ陲@著延長(zhǎng)，同時(shí)藥物清除明顯下降。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

可抑制生長(zhǎng)激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過(guò)多；可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對(duì)胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動(dòng)。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級(jí)為B，孕婦慎用。2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3．肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4．其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5．出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過(guò)量以后，應(yīng)監(jiān)測(cè)毒性反應(yīng)，采用支持治療，尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6．15～30℃保存。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長(zhǎng)期使用，應(yīng)每隔612個(gè)月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。 4.對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速?gòu)?fù)發(fā)。