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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193087

生產(chǎn)企業(yè): 海思科制藥(眉山)有限公司

功能主治:適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為恩替卡韋,化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3

生產(chǎn)企業(yè)

海思科制藥(眉山)有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193087

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

說(shuō)明
作用與功效

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成分過(guò)敏的患者。

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí),恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí),恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。而且,同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí),發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除,服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí),服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?;颊咴谕瑫r(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

禁忌

藥理作用

詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級(jí)為B,孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物,建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4.其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5.出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過(guò)量以后,應(yīng)監(jiān)測(cè)毒性反應(yīng),采用支持治療,尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15~30℃保存。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

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