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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193087

生產(chǎn)企業(yè): 海思科制藥(眉山)有限公司

功能主治:適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

海思科制藥(眉山)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193087

國藥準(zhǔn)字H20100019

說明
作用與功效

適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝,成人和12歲及12歲以上的兒童患者

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。對于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者。

對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

禁忌

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B,孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物,建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4.其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5.出現(xiàn)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥物過量以后,應(yīng)監(jiān)測毒性反應(yīng),采用支持治療,尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15~30℃保存。

  腎功能不全的患者肌酐清除率

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