西甲硅油乳劑

達(dá)格列凈片

化學(xué)名稱為：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞硅烯基）]與二氧化硅復(fù)合物。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

德國柏林化學(xué)股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

阿斯利康制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160184

國藥準(zhǔn)字J20170040

?1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。 ?2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥（例如X-線,超聲胃鏡）以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。

在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

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推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對(duì)于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關(guān)的不良反應(yīng)。西甲硅油不改變反應(yīng)次數(shù)。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲硅油乳劑。 兒童用藥：見 老年用藥：無使用限制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

本品所含藥理學(xué)活性成份西甲硅油為一種穩(wěn)定的表面活性劑,即聚二甲基硅氧烷。它可改變消化道中存在于食糜和粘液內(nèi)的氣泡的表面張力,并使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,并通過腸蠕動(dòng)而排出。西甲硅油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學(xué)反應(yīng),而且其為藥理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)。西甲硅油并不從腸道被吸收。因此其不可能產(chǎn)生系統(tǒng)毒性。大鼠的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)表明西甲硅油沒有毒性作用。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

尚不明確。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評(píng)估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動(dòng)性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論性證據(jù)。