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嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊

嗎替麥考酚酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080297

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯膠囊
嗎替麥考酚酯膠囊
滑膜炎膠囊
滑膜炎膠囊
主要成分

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯,其化學(xué)名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C23H31NO7分子量:433.50

夏枯草防己澤蘭稀薟草女貞子薏苡仁丹參功勞葉土茯苓當(dāng)歸黃芪絲瓜絡(luò)川牛膝蔗糖糊精功能主治/適應(yīng)癥清熱利濕,活血通絡(luò)。用于急、慢性滑膜炎及膝關(guān)節(jié)術(shù)后的患者。

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

神威藥業(yè)(張家口)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080297

國藥準(zhǔn)字Z20026784

說明
作用與功效

可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

清熱利濕,活血通絡(luò)。用于急、慢性滑膜炎及膝關(guān)節(jié)術(shù)后的患者。

用法用量

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(...

口服,一次3粒,一日3次。

副作用

據(jù)文獻(xiàn)資料臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯膠囊或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯膠囊、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)使用嗎替麥考酚酯膠囊治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯膠囊作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯膠囊治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫

尚不明確。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥的方式,服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯膠囊已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):服用嗎替麥考酚酯膠囊的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù),第二和第三個(gè)月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)<1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯膠囊應(yīng)停止或減量使用,并對(duì)這些病人密切觀察。嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯膠囊后,血漿麥考酚酸(MPA)和MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。移植后腎移植功能延遲的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正?;謴?fù)病人相仿,但M

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