舒可達(dá)(福多司坦膠囊)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為福多司坦。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080165

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、塵肺、慢性阻塞性肺氣腫，非典型性分支桿菌病、肺炎、彌漫性細(xì)支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服。通常成年人每次0.4g（2粒），一日3次，餐后服用。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量或遵醫(yī)囑

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用.

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

1、消化系統(tǒng)：常見(jiàn)（]1/100，[1/10）的有食欲不振，惡心，嘔吐；少見(jiàn)(]1/1，000，[1/100)的有腹痛，腹瀉，便秘，胸悶，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹?jié)q，口干等；2、感覺(jué)器官：耳鳴，味覺(jué)異常，均少見(jiàn)；3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈，均少見(jiàn)；4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，尿蛋白，均少見(jiàn)；5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢，均少見(jiàn)；蕁麻疹（發(fā)生率不明）；6、Sevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥（Lyell癥）：據(jù)報(bào)道本品同類藥可能引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施；7、肝功能損害：可能出現(xiàn)伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害（均常見(jiàn)），應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施；8、其他反應(yīng)：發(fā)熱、面色潮紅、乏力、胸悶、尿頻，均少見(jiàn)；驚悸，浮腫（發(fā)生率不明）。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1.肝功能損害患者:本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化.2.心功能障礙患者:據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響.

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。