吲哚美辛緩釋膠囊

阿司匹林腸溶膠囊

化學名：2-甲基-1-（4-氯苯甲?；?5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式：C19H16ClNO4 分子量：357.79

主要成分為：阿司匹林。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國藥準字H20053357

國藥準字H19990212

用于1.關節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險；預防心肌梗死復發(fā)；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險；動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風險。

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

本品為緩釋膠囊，藥物緩慢釋放，偶有以下不良反應，不影響連續(xù)服藥。 　　1．胃腸道反應：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。 　　2．中樞神經系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為頭痛、眩暈、困倦等。 　　3．造血系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 　　4．皮膚及過敏反應：表現(xiàn)為瘙癢、麻疹、皮疹、結節(jié)性紅斑等。 　　其他不良反應還有： 　　1．嚴重可有精神行為障礙或抽搐等。 　　2．腎：表現(xiàn)為血尿、水腫。 　　3．過敏反應：哮喘、血管性水腫及休克等。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通?？诜?.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應用于慢性、急性炎癥如風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 　　2.本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　3.下列情況應慎用： 　　(1)本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用； 　　(2)因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應慎用， 　　此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 　　4.用藥期間應定期隨訪檢查： 　　(1)血象及肝、腎功能； 　　(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 　　5.為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 　　6.本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。 　　由于本品的毒副反應較大，治療關節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應用。

下列情況時使用阿司匹林應謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血?？稍黾尤苎L險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質有過敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導致手術中或手術后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風。