氟康唑片

酚麻美敏混懸液

本品主要成分為氟康唑。

本品為復方制劑。每毫升含對乙酰氟基酚32毫克、鹽酸偽麻黃堿3毫克、氫溴酸右美沙芬1毫克、馬來酸氯苯那敏0.2毫克。輔料為：黃原膠、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、丙二醇、甘油、山梨醇、尼泊金、丁酯、苯甲酸鈉、AK糖、無水檸檬酸、食用香精、食用色素、高果糖漿和純水。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

上海強生制藥有限公司

國藥準字H20094047

國藥準字H20041694

本品適用于以下真菌病:

本品用于小兒，可減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

本品的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥,治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥1次,而給藥時間應持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發(fā)。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發(fā)。 1.成人:(1)隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染,常用劑量為第一日0.4g（8片）,以后一日0.2～0.4g（4片-8片）。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定,但對隱球菌性腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后,再持續(xù)6～8周。為防止艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā),在患者完成一個療程的基本治療后,可繼續(xù)給予氟康唑作維持治療,日劑量為0.2g（4片）,持續(xù)10～12周。 (2)念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第一日0.4g（8片）,以后一日0.2g（4片）。根據(jù)臨床反應,可將日劑量增至0.4g（8片）。療程亦視臨床反應而定。 (3)口咽部念珠菌病:常用劑量為一次50mg（1片）,一日1次,連續(xù)7～14天。免疫功能嚴重受損者,可根據(jù)需要延長療程。對于牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為一次50mg（1片）,一日1次,連續(xù)14天,同量在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染,如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等,常用劑量為一次50mg（1片）,一日1次,連續(xù)14～30天。 (4)陰道念珠菌病:0.15g（3片）一次單劑量口服。 (5)為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在病人接受化療或放療時,可每日一次口服.0mg（1片）。 (6)皮膚真菌病:對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為一次0.15g（3片）,一周一次或一次50mg（1片）,一日一次,療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬,推薦劑量為一次50mg（1片）,一日1次,療程為2～4周；頭癬療程為6～8周。 (7)指趾甲癬:一次0.15g（3片）,一周一次,療程2～4個月,視病情可適當延長療程。 (8)著色真菌病:一日0.4g～0.6g（8片-12片）,療程4～6個月,視病情可適當延長療程。有研究資料報告,一日最高劑量,可增至0.8g（16片）。 2.老年人:無腎功能損傷者,可采用成人的正常劑量；腎功能損傷者（肌酐清除率＜40ml/分）,應根據(jù)受損程度相應調整給藥方案,詳細方法見下。腎功能受損者:本品大部分以原形由尿排出,因此,只需給藥1次的治療不需調節(jié)劑量；若需多次給藥時,應給予常規(guī)劑量,此后則按肌酐消除率來調整給藥時間間隔或每日劑量,詳細方法如下: (1)肌酐消除率(ml/分):>40,給藥時間間隔/每日劑量:24小時(常規(guī)劑量)。 (2)肌酐消除率(ml/分):21-40,給藥時間間隔/每日劑量:45小時或常規(guī)劑量的一半。 (3)肌酐消除率(ml/分):10-20,給藥時間間隔/每日劑量:72小時或常規(guī)劑量的1/3。 (4)肌酐消除率(ml/分):進行常規(guī)透析的病人,給藥時間間隔/每日劑量:每次透析后給藥1次。 3.兒科用法:國外最近研究資料報導,通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷病兒及12名早產(chǎn)兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明,氟康唑在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同,分別是:1日齡為73.7h；1周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數(shù)（如生物利用度,表觀分布容積等）與成人相似,故對不同年齡兒童推薦劑量如下: (1)＞4周的患兒:粘膜真菌感染:3mg/kg體重/日,一日給藥1次；深部系統(tǒng)真菌感染:6mg/kg體重/日,一日給藥1次；嚴重威脅生命的感染:12mg/kg體重/日,一日給藥1次。 (2)2～4周的患兒:kg體重劑量同上,每2天給藥1次。 (3)＜2周的患兒:kg體重劑量同上,每3天給藥1次。氟康唑既可口服,亦可靜脈滴注（速度不超過10ml/分）,先用何種給藥途徑,應根據(jù)患者的臨床狀況而定,由靜脈滴注轉為口服,或相反情況,均不需改變劑量。

口服，2歲以下小兒應遵醫(yī)囑，12歲以下兒童用量： 2-3歲，體重12-14千克，一次用量2.5-3.5毫升; 4-6歲，體重16-20千克，一次用量4-5.5毫升; 7-9歲，體重22-26千克，一次用量6毫升; 10-12歲，體重28-32千克，一次用量8毫升; 若癥狀不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

對本品過敏及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者慎用。

兒童注意事項： 2歲以下小兒應遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女服用本品前請向醫(yī)師咨詢。

1.常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 2.過敏反應:可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。 3.肝毒性:治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。 4.可見頭暈、頭痛。 5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。 6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。

本復方由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右姜沙芬和馬來酸氯苯那敏組成。對乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛藥，作用機理主要為抑制前列腺素合成;鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥?？墒湛s鼻粘膜血管，減輕鼻塞流涕癥狀，氫溴酸右美沙芬為鎮(zhèn)咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生作用，馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒的流淚、噴嚏和流涕癥狀。

1.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時,可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 6.接受骨髓移植者,如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生,則應預防性使用本品,直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者,可按前述方案調整用藥劑量（見【用法用量】）;血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.服藥3天后持續(xù)發(fā)熱.請咨詢醫(yī)師。 2.有高血壓、糖尿病、精神抑郁癥、心臟病、甲亢癥、青光眼、哮喘患者以及對麻黃堿藥理作用敏感不宜服用本品。 3.伴有多痰的咳嗽、由哮喘引起的慢性咳嗽在使用本品前請咨詢醫(yī)生 4.如出現(xiàn)新的癥狀或出現(xiàn)充血、腫脹時請停止使用并咨詢醫(yī)生。 5.不得與其它含對乙酰氨基酚的藥物同時使用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用，本品配有兒童安全蓋.打開方式見說明書附圖。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.運動員慎用。 1