鹽酸安非他酮緩釋片

消眩止暈片

鹽酸安非他酮。

火炭母、雞矢藤、姜半夏、白術(shù)、天麻、丹參、當(dāng)歸、白芍、茯苓、木瓜、枳實、砂仁、石菖蒲、白芷。

迪沙藥業(yè)集團有限公司

重慶漢華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080398

國藥準(zhǔn)字Z20020027

用于治療抑郁癥。

豁痰、化瘀、平肝，用于腦動脈硬化患者因肝陽挾痰瘀上擾所致眩暈癥。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時間大于8小時，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項）的內(nèi)容。

口服。一次5片，一日3次，4周為一療程。

據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書）

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時監(jiān)測腎功能。

臨床前動物試驗結(jié)果提示：本品灌胃給藥對結(jié)扎雙側(cè)頸總動脈大鼠有一定的保護作用，可減輕腦水腫，降低腦毛細血管通透性；對正常小鼠腦膜微循環(huán)有擴張小血管作用，體外試驗對氯化鉀、去甲腎上腺素致家兔離體胸主動脈收縮有松弛作用；對實驗性高膽固醇血癥小鼠、高脂血癥大鼠有降血脂作用；能延長小鼠巴比妥睡眠時間、延長小鼠在高速旋轉(zhuǎn)環(huán)境的存活時間，并有一定的止吐作用。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機械；5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。

1.孕婦及過敏體質(zhì)者慎用；2.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、惡心等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；3.兒童、老年人應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4.與其他藥物同時使用可能發(fā)生相互作用，使用前請咨詢醫(yī)生。