吲哚美辛栓

尼美舒利分散片

主要成份:吲哚美辛。

本品主要成份為：尼美舒利。

成都第一制藥有限公司

上海云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H51024020

國藥準(zhǔn)字H20010717

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作等。

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推進(jìn)肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚)，一日1次。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，...

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動(dòng)性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用；2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜（Stevens－Johnson）綜合癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實(shí)尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。 兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。 老年用藥：老年患者因腎功能減退，用量應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少。

1.胃腸道反應(yīng)：消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)：再生障礙性貧血，白細(xì)胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應(yīng)：瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結(jié)節(jié)性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后馬上尋求醫(yī)生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。8．對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。9．用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應(yīng)定期進(jìn)行眼科檢查，本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說明書。