氟康唑膠囊

硫酸新霉素軟膏

氟康唑。

本品主要成份為硫酸新霉素。 化學(xué)名稱:4-氧-(2,6-二氨基-2,6-二脫氧-a-D-吡喃葡糖基)-5-氧-【3-氧-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-β-L-艾杜吡喃糖基)-β-D-呋喃核糖基】-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。 分子式:C23H46N6O13·H2S04

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064173

國藥準(zhǔn)字H31022262

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：

抗生素類藥:用于敏感菌所致的皮膚黏膜感染，如膿皮病、化膿性皮膚病、潰瘍等有繼發(fā)感染者。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒炇覚z查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng)，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后，再持續(xù)6～8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā)，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續(xù)給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌?。撼Ｓ脛┝繛槊咳?0mg一次，連續(xù)7~14天。免疫功能嚴(yán)重受損者，可根據(jù)需要延長療程。對與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預(yù)防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌?。簩κ职_、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當(dāng)延長療程。 8.著色真菌?。好咳?00至600mg，療程4－6個月，視病情可適當(dāng)延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

局部涂擦或包敷患處，一日1-2次。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

對氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

(1)在一項研究中，患接觸性皮炎或慢性皮膚損害(如郁血皮炎)者有3.7%~60%對局部用20%新霉素、(有堿基濃度為3.5mg/g的硫酸新霉素制品供應(yīng)發(fā)生了過敏。但如涂藥于無損的皮膚，且治療不超過7日，則發(fā)生率僅約為1%?？赡馨l(fā)生寫其他氨基糖苷類抗生素的交義過敏。用20%的新霉素凡王林膏做的斑貼試驗，應(yīng)在48小時及96小時時看結(jié)果。 (2)長期局部外用可引起接觸性皮炎

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

(1)交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素不能耐受者可能對其他氨基糖苷類亦不能耐受 (2)本品局部應(yīng)用可能引起皮膚過敏，并可導(dǎo)致令后局部應(yīng)用新霉素時產(chǎn)生過敏反應(yīng)。新霉素局部應(yīng)用仍可引起腎毒性或耳毒性，尤其當(dāng)患者腎功能減退或與其他腎毒性或耳毒性藥物合用時。 (3)新霉素軟膏局部應(yīng)用后，完整皮膚很少吸收，但燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的巨大創(chuàng)面則很容易吸收。 (4)新霉素不宜用于全身性感染的治療。 (5)本品對銅綠假單胞菌無效