氟康唑膠囊

固特(奧硝唑分散片)

氟康唑。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20064173

國藥準字H20040460

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發(fā)。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續(xù)6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā)，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續(xù)給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌?。撼Ｓ脛┝繛槊咳?0mg一次，連續(xù)7~14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌?。?50mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌?。簩κ职_、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。 8.著色真菌?。好咳?00至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

1.毛滴蟲病： (1)急性毛滴蟲?。阂淮涡苑?，成人一次1500mg（6片），晚上頓服。兒童25mg/公斤/天，一次頓服。 (2)慢性毛滴蟲病：成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。 2.阿米巴蟲?。?(1)阿米巴痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg，晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。 (2)其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5～10天。 3.賈第鞭毛蟲?。?(1)成人及體重35公斤以上兒童，晚上頓服1500mg（6片），服藥1～2天。 (2)體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1～2天。 4.厭氧菌感染： (1)預防術后感染：手術前12小時口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服藥至手術后3～5天。 (2)成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，20mg/公斤，分二次口服。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.中樞神經系統(tǒng)疾病患者如癲痢﹑多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。