頭孢地尼膠囊

復(fù)方金剛烷胺氨基比林片

本品主要成分為頭孢地尼。

　　本品為復(fù)方制劑，其組份為每片內(nèi)含鹽酸金剛烷胺0.1g，氨基比林0.15g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.002g。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

河北元森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203295

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024438

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于預(yù)防，治療流行性感冒，對(duì)其他原因引起的高熱，也具有良好的退熱作用。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

　　口服，一次1片，一日2次，每日早晚各1片，小兒酌減?？蛇B用3-5日，至多10日。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

　　1、因鹽酸金剛烷胺可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有毒性，故孕婦慎用。 　　2、本品經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女禁用。

1.休克：偶有休克發(fā)生，要嚴(yán)密觀察。當(dāng)有不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。·2.血液：偶有粒細(xì)胞減少、嗜酸性白細(xì)胞增多，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥。此外，有報(bào)告其它的頭孢類(lèi)抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生?！?3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高?！?4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報(bào)告其它的頭孢類(lèi)抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理?！?5.其它的頭孢類(lèi)抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報(bào)告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類(lèi)抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE癥候群等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí)應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理，如給予腎上腺皮質(zhì)激素等?！ぞ菏д{(diào)：偶有口內(nèi)炎、念珠菌癥。· 7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）?！?8.過(guò)敏癥：當(dāng)有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過(guò)敏癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理?！?9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

　　抗亞洲甲型流感病毒藥。 　　本品中的鹽酸金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，抗病毒的機(jī)制似與組織甲型流感穿入呼吸道上皮細(xì)胞，剝除病毒的外膜以及釋放病毒的核酸進(jìn)入宿主細(xì)胞有關(guān)。 　　對(duì)已經(jīng)穿入細(xì)胞內(nèi)的病毒亦有影響病毒初期復(fù)制的作用。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有競(jìng)爭(zhēng)性阻斷組胺(H1)受體而對(duì)抗組胺的作用，可緩解過(guò)敏的癥狀。 　　它還有抗M膽堿受體作用，減少鼻黏膜分泌。氨基比林具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用： (1)對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者； (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者； (3)嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。 5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。 6.其它注意事項(xiàng)： (1)與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑）合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

1下列情況應(yīng)慎用： 1.腎功能障礙者應(yīng)慎用或減量服用； 2.有腦血管病或病史者； 3.有反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史； 4.末梢性水腫； 5.充血性心力衰竭； 6.精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥； 7.有癲癇病史者，用本品可增加發(fā)作。 2出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常應(yīng)立即停藥。 3本品有輕度嗜睡，故高空作業(yè)、駕車(chē)、機(jī)械操作者工作時(shí)不宜使用。 4新生兒及1歲以下嬰兒禁用。